Der bĂŒrokratische Aufwand der EU behindert internationale Krebsversuche

Laut einem Bericht von Cancer Research UK, der heute (Montag) im European Journal of Cancer * veröffentlicht wurde, hat die europäische Bürokratie die Durchführung großer klinischer Studien für neue Krebsmedikamente erschwert.

Die Richtlinie über klinische Prüfungen der Europäischen Union sollte die Standards auf dem gesamten Kontinent harmonisieren und internationalen Gruppen die Zusammenarbeit erleichtern. Da jedoch jeder Mitgliedstaat die europäischen Gesetze auf eine etwas andere Art und Weise umsetzt, hat der Effekt in der Tat zur Folge, dass die Kosten erhöht, die Prozesse verzögert werden und die Zusammenarbeit erschwert wird.

Große multinationale Studien sind die einzige Möglichkeit, die Wirksamkeit vieler Krebsmedikamente, insbesondere solcher, die für seltene Krankheiten entwickelt werden, aufgrund der großen Anzahl von Patienten, die benötigt werden, zu beweisen.

Dr. Richard Sullivan, Direktor der klinischen Programme bei Cancer Research UK und Co-Autor des Berichts, sagte: "Unsere Forschung bestätigt die Befürchtung, dass die Einführung der EU-Richtlinie über klinische Prüfungen 2004 die Kosten von klinischen Krebsstudien in der EU verzögern und signifikant erhöhen würde Vereinigtes Königreich: Kritisch gesehen hat die Gesetzgebung auch die Durchführung koordinierter internationaler Versuche durch einige Versuchseinheiten verhindert, da die einzelnen Länder in der EU die neuen Vorschriften nicht anwenden - genau die Situation, die die Richtlinie lösen sollte Bereitstellung einer angemessenen Finanzierung für die Gemeinschaft der akademischen Studien. Eine Überprüfung der Umsetzung der Richtlinie in den Mitgliedstaaten ist dringend erforderlich. "

Lassen Sie Ihren Kommentar