Klinische Studieneinheit Netzwerkziele

Unser Netzwerk von Core-finanzierten Clinical Trials Units spielt eine Schlüsselrolle bei der Umsetzung der in unserer Clinical Research Statement of Intent festgelegten strategischen Prioritäten.

Die CTUs arbeiten bereits eng zusammen und werden in den nächsten fünf Jahren an einem formaleren Paket gemeinsamer Ziele arbeiten, um ihre Fortschritte im Vergleich zu unseren strategischen Prioritäten zu maximieren.

Lesen Sie die Absichtserklärung zur klinischen Forschung (PDF)

Pflegen Sie ein breites Portfolio, das die Wirkung des Patienten maximiert

Verwalten Sie klinische Studien im frühen bis späten Stadium des Krebses im gesamten Netzwerk

Wir engagieren uns für ein Forschungsportfolio, das von der Laborbank bis zum Patienten reicht - von der Entdeckung und präklinischen Forschung bis hin zur translationalen und klinischen Forschung mit direktem Nutzen für die Patienten. Eine starke Pipeline klinischer Studien, die die Entwicklung von Frühphasen-Studien und den Fortschritt in Spätphasen-Studien unterstützt, ist ein wesentlicher Bestandteil der klinischen Strategie. Einzelne Einheiten können Versuche in allen Phasen unterstützen oder sich auf Versuche in einer bestimmten Phase spezialisieren.

Unterstützung eines ausgewogenen Erfahrungsschatzes in pädiatrischen, jugendlichen und erwachsenen Krebsstudien sowie in der Bevölkerungsforschung

Das CTU-Netzwerk sollte gemeinsam Studien unterstützen, die allen demografischen Merkmalen der Bevölkerung zugute kommen, einschließlich eines ausgewogenen Portfolios von Studien bei Krebserkrankungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. Wir sind auch verpflichtet, die Forschung in den Bereichen Krebsvorsorge, Früherkennung, Diagnose und Screening zu unterstützen, und das Netzwerk sollte Fachwissen enthalten, das diese bevölkerungsbezogenen Studien liefern kann.

Entwickeln Sie das beste Fachwissen, um die in der klinischen Absichtserklärung definierten Arten von Studien zu verwalten

Der Überprüfungsprozess wird sicherstellen, dass die Konfiguration unserer finanzierten CTUs über die nächsten fünf Quartale hinweg stark positioniert ist, um die klinische Absichtserklärung zu liefern. Neben der Expertise in Früh- und Spätphasenversuchen sollte das Netzwerk auch in den anderen Bereichen der Absichtserklärung eingesetzt werden, z. B. bei der Unterstützung von Studien in einer breiten Palette von Krankheiten, einschließlich Krebs mit unerfülltem Bedarf und seltenen Krebsarten sowie einer Reihe von Krankheiten Einstellungen und Behandlungsmodalitäten. Ein Fokus auf Biomarker-getriebenen und innovativen Studiendesigns wird auch im gesamten Netzwerk erwartet.

Ermöglichen Sie es den Testpersonen, so viel wie möglich von den Patienten in ihren Studien zu lernen

Nutzen Sie die richtige Expertise, um innovative und wissenschaftlich fundierte Studien durchzuführen

CTUs sollten Versuchspersonen und Untersucher dabei unterstützen sicherzustellen, dass sie das richtige Fachwissen zu Studien haben und die Unterstützung von anderen wichtigen Interessengruppen, wie den NCRI Clinical Studies Groups und den Grundlagen- und Translationsforschern, die zum Studiendesign und den Ergebnissen beitragen können.

Ermutigen Sie Kliniker dazu, Forschungen anzustellen und so viel wie möglich von den Patienten über ihre Studien zu lernen

CTUs sollten die nächste Generation von Forschungsleitern unterstützen, indem sie Schulungen und Möglichkeiten für Kliniker bereitstellen, sich an der klinischen Studienforschung zu beteiligen. Versuchspersonen sollten ermutigt werden, so viel wie möglich von den Patienten in ihren Studien zu lernen, indem sie beispielsweise Möglichkeiten für weitere Forschungsfragen prüfen, die mit Patientenproben untersucht werden können.

Maximieren Sie die betriebliche Effizienz

Minimierung der Duplizierung bei ausreichender Kapazität im Netzwerk

Im gesamten CTU-Netzwerk sollten ausreichende Kapazitäten und Kapazitäten vorhanden sein, um gegen die Absichtserklärung vorzugehen und das Fachwissen in allen Bereichen beizubehalten. Die Verdoppelung von Fachwissen oder Prozessen ohne eindeutige Notwendigkeit oder Begründung sollte jedoch soweit wie möglich minimiert werden.

Suchen Sie nach Möglichkeiten für Synergien und den Austausch bewährter Verfahren, um Ineffizienzen bei der Einrichtung von Studien zu verringern

CTUs sollten zusammenarbeiten, um gemeinsame Bereiche für Verzögerungen bei den Versuchsaufbauzeiten zu ermitteln und bewährte Verfahren zur Minimierung dieser Verzögerungen auszutauschen.

Entwickeln Sie übergreifende Vereinbarungen, um die Einrichtung von Studien zu erleichtern

Das Netzwerk sollte einen proaktiven Ansatz verfolgen, um Ineffizienzen bei der Einrichtung von Studien zu reduzieren und Wege zu finden, effizienter mit der Durchführung von Studien zu arbeiten, indem gemeinsame Vereinbarungen oder Richtlinien für die Durchführung von Studien mit Kliniken und Zentren für experimentelle Krebsmedikamente entwickelt werden.

Engage Industrie-Partner, um die Einrichtung von Ermittler-geführten Studien zu verbessern

Entwickeln Sie einen koordinierteren Ansatz für die Interaktion mit der Industrie

Da Industriepartner weiterhin eine wichtige Rolle bei der Durchführung von Versuchen spielen, sollten CTUs einen besser koordinierten Ansatz für die Zusammenarbeit mit der Industrie entwickeln und diese bewährten Verfahren mit dem Netzwerk teilen.

Entwickeln Sie Vereinbarungen mit der Industrie, um die Testzeiten zu verkürzen

Vertragsverhandlungen wurden als Hindernis für die Durchführung von Studien bei der Zusammenarbeit mit Industriepartnern identifiziert. Das Netzwerk sollte daher Richtlinien oder Mustervereinbarungen entwickeln, die verwendet werden können, um die Erwartungen der Partner bei der Arbeit mit unseren CTUs darzulegen, um den Versuchsaufbauprozess zu beschleunigen.

Proaktiv mit CRUK und unserer Marke interagieren

Verewigen Sie unsere Marke innerhalb der klinischen Infrastruktur und Community

CTUs sind ein integraler Bestandteil der von uns unterstützten Forschungsinfrastruktur, und diese Unterstützung sollte für die externe Gemeinschaft sichtbar sein. Alle kernfinanzierten Einheiten sollten diese Unterstützung in internen und externen Kommunikationen anerkennen und anerkennen, beispielsweise durch Verwendung geeigneter Logos und Markenzeichen.

Entwickeln Sie Zwei-Wege-Beziehungen mit uns, um unsere klinische Strategie und Aktivität voranzutreiben

Wir werden alle zwei Jahre Treffen mit den Direktoren und operativen Direktoren der CTU abhalten, um als Forum für die Kommunikation und die Fortentwicklung der Netzwerkziele zu dienen. Wir erwarten außerdem, mindestens einmal pro Jahr CTUs zu besuchen, um über die Aktivitäten und Fortschritte jeder Einheit im Rahmen der Strategie informiert zu werden. CTUs sollten mit uns zusammenarbeiten, um die klinische Strategie und die weiteren organisatorischen Ziele voranzutreiben.

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Wir unterstützen ein breites Portfolio an klinischer und translationaler Forschung durch Response-Modus-Finanzierung, Initiativen und Investitionen in die klinische Infrastruktur.

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Nützliche Ressourcen

Die Entwicklung einer klinischen Studie oder Studie ist eine komplexe Aufgabe mit vielen praktischen und regulatorischen Hürden. Unsere Finanzierungsmanager teilen 13 Ressourcen, um Sie bei der Suche nach Rat zu unterstützen und die Komplexität Ihres Studiendesigns und Ihrer Anwendung zu steuern.

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