EU-Datenvorschläge könnten "Krebsforschung unmöglich machen"

Ein Vorschlag zum Schutz der Daten könnte nach Ansicht einer medizinischen Forschungseinrichtung erhebliche Hindernisse für die Krebsforschung in Europa schaffen.

"Es muss schnell etwas getan werden, um diese Gesetzgebung zu regeln." - Catherine Castledine, Krebsforschung UK

Die Europäische Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) behauptet, dass die EU-Datenschutz-Grundverordnung vielen Forschungsprojekten im Bereich der öffentlichen Gesundheit den Garaus machen könnte.

Es ist auch der Ansicht, dass der Vorschlag sowohl für Ärzte als auch für Krebspatienten eine erhebliche Belastung bedeuten könnte, wenn er wie beschrieben eingeführt wird.

ESMO ist die neueste in einer langen Reihe medizinischer Organisationen, die Bedenken über die möglichen Auswirkungen des Vorschlags äußern.

Cancer Research UK, der Wellcome Trust, der Medical Research Council und die European University Association haben ihre Bedenken zu diesem Thema bereits zum Ausdruck gebracht.

So wie es aussieht, würde der Wortlaut der Verordnung bedeuten, dass die Forscher jedes einzelne Mal, wenn die Forschung geplant ist, auf einzelne Patienten zugehen, um ihre Daten zu konsultieren oder Gewebeproben zu Forschungszwecken zu verwenden.

"Die Verwendung personenbezogener Daten in der Gesundheitsforschung rettet Leben", sagt Catherine Castledine, EU Public Affairs Manager bei Cancer Research UK.

"Forscher verlassen sich auf persönliche Daten, um neue Behandlungen zu entwickeln und sie Patienten zu bringen. Cancer Research UK teilt die ernste Sorge, dass die Datenschutzverordnung in ihrer jetzigen Form die öffentliche Gesundheit bedroht, indem sie die Art und Weise, wie Forschung in Europa betrieben wird, untergräbt ", sagte sie.

Die Wohltätigkeitsorganisation ist der Ansicht, dass die EU zu dem Grundsatz des ursprünglichen Vorschlags der Europäischen Kommission zurückkehren sollte, um die Forschung von der Verordnung auszunehmen. Wenn die Forscher von der Notwendigkeit der Einholung der Einwilligung für die Nutzung personenbezogener Daten absehen, wäre dies ein logischer Schritt, so die Wohltätigkeitsorganisation, denn sie bekräftige die Regeln, die die Forschung seit Jahrzehnten beherrschen.

"Wir bitten die drei Organe der Europäischen Union, zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass der endgültige Wortlaut der Verordnung die Bedeutung der Forschung - und der bereits bestehenden lebenswichtigen Schutzmaßnahmen - widerspiegelt, indem die wichtige Ausnahme, die im ursprünglichen Vorschlag enthalten war, wieder eingeführt wird diese wichtigen Daten ", sagte Castledine.

Die ESMO verfolgt einen etwas anderen Weg und schlägt vor, dass der Text der EU-Datenschutz-Grundverordnung eine "einmalige Zustimmung" für die Forschung enthält und nicht die "ausdrückliche und spezifische Zustimmung", die derzeit im Vorschlag aufgeführt ist.

Dies würde bedeuten, dass Forscher nur einmal mit jedem Patienten in Kontakt treten müssten.

Castledine sagte dazu: "Wir stimmen auch zu, dass die Einwilligung ein entscheidendes Prinzip ist, das immer eingehalten werden sollte, wo immer es möglich ist. In einigen Fällen kann es jedoch Probleme geben, die Studienteilnehmer um ihre Einwilligung zu bitten - sogar nur einmal. Dies kann dazu führen, dass eine Studie, an der viele Patienten beteiligt sind, nicht durchführbar ist oder sogar die Ergebnisse verfälschen könnte. "

"Es ist klar, dass alle, die an der Forschung und den Patienten beteiligt sind, große Bedenken haben, daher muss schnell etwas getan werden, um diese Gesetzgebung zu korrigieren."

Paolo G. Casali, Vorsitzender des ESMO Public Policy Committee, sagte: "Wir verstehen die Notwendigkeit, dass die EU in vielen Bereichen Bedenken hinsichtlich des Datenschutzes anspricht, wobei die Risiken durch die Verwendung digitaler Informationen, aber ihre Auswirkungen auf die Forschung im Bereich der öffentlichen Gesundheit könnte unbeabsichtigt übersehen worden sein. "

Lassen Sie Ihren Kommentar